Gelatina para cápsulas duras
Co desenvolvemento da industria farmacéutica, propóñense requisitos multifuncionais complexos e estritos para o rendemento dos materiais, que son difíciles de cumprir pola maioría dos materiais metálicos e inorgánicos.
A xelatina é un material polímero natural, que ten unha estrutura moi similar á do organismo.Posúe boas propiedades físicas e químicas, biocompatibilidade, biodegradabilidade, así como características sinxelas de produción, transformación e moldeado, o que o converte nunha vantaxe absoluta no campo da biomedicina.
Cando se usa xelatina farmacéutica para producir cápsulas duras ocas, ten as principais características como a viscosidade adecuada a alta concentración, alta resistencia mecánica, invertibilidade térmica, un punto de conxelación baixo/adecuado, resistencia suficiente, alta transparencia e brillo da xelatina que se forma. a parede da cápsula.
A razón pola que a xelatina médica ten unha longa historia é que a primeira cápsula branda de xelatina naceu en 1833. Desde entón, a xelatina foi moi utilizada na industria farmacéutica e converteuse nunha parte indispensable dela.
| Criterio de proba: Farmacopea de China Edición 2015 2 | Para cápsula dura |
| Elementos físicos e químicos | |
| 1. Forza da marmelada (6,67%) | 200-260 floración |
| 2. Viscosidade (6,67 % 60 ℃) | 40-50 MPs |
| 3 Malla | 4-60 mallas |
| 4. Humidade | ≤ 12 % |
| 5. Cinzas (650 ℃) | ≤ 2,0 % |
| 6. Transparencia (5%, 40°C) mm | ≥500 mm |
| 7. PH (1%) 35 ℃ | 5,0-6,5 |
| ≤0,5 mS/cm |
| Negativa |
| 10. Transmisión 450nm | ≥70 % |
| 11. Transmisión 620nm | ≥90 % |
| 12. Arsénico | ≤0,0001 % |
| 13. Cromo | ≤ 2 ppm |
| 14. Metais pesados | ≤ 30 ppm |
| 15. ASÍ2 | ≤ 30 ppm |
| 16. Substancia insoluble en auga | ≤0,1 % |
| 17 .Reconto total de bacterias | ≤10 ufc/g |
| 18. Escherichia coli | Negativo/25 g |
| Salmonela | Negativo/25 g |
